Pomožne snovi
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. je inovativno podjetje, ki se osredotoča na področje nanomaterialov in je bilo ustanovljeno leta 2015. Naša tovarna ima učinkovito proizvodno zmogljivost in je sposobna proizvajati široko paleto visokokakovostnih izdelkov. Naša tovarna uporablja strog sistem vodenja kakovosti, da zagotovi, da izdelki izpolnjujejo visoke standarde kakovosti. Imamo strokovno tehnično ekipo in napredno proizvodno opremo ter popolno poprodajno storitev, da strankam zagotovimo celotno paleto rešitev. Prizadevamo si za nenehne inovacije in optimizacijo, da bi izpolnili in presegli potrebe in pričakovanja naših strank ter napredovali, da bi postali kemično podjetje svetovnega razreda.
Zakaj izbrati NAS
Naša tovarna:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. je inovativno podjetje, ki se osredotoča na področje nanomaterialov in je bilo ustanovljeno leta 2015. Naša tovarna ima učinkovito proizvodno zmogljivost in je sposobna proizvajati široko paleto visokokakovostnih izdelkov.
Naš izdelek:Naša paleta izdelkov, ki temeljijo na NVP, zajema različne serije, prilagojene različnim industrijam. To vključuje serijo homopolimerov (K15-K120), serijo kopolimerov (prah VA64, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) in zamrežene serije (PVPP XL-10, PVPP{{11 }}, povidon-jod pvpI). Ti izdelki najdejo uporabo v različnih sektorjih, saj služijo kot stabilizatorji, dispergatorji, premazi, črnila in lepila.
Nadzor kakovosti:Imamo certifikat ISO9001 in strogo sledimo proizvodnim standardom GMP za proizvodnjo.
Dobra poprodajna storitev:Imamo dober sistem poprodajnih storitev, tako da ne glede na to, ali imate kakršen koli dvom o izdelku, se lahko strogo obrnete na nas, dali vam bomo zadovoljni načrt.
Kaj je Copovidone
Kopovidon, analog povidona, se uporablja kot vezivo tablet, oblikovalec filma in kot del matričnega materiala, ki se uporablja v formulacijah z nadzorovanim sproščanjem. Pri tabletiranju se lahko kopovidon uporablja kot vezivo za direktno stiskanje in kot vezivo pri mokri granulaciji. Kopovidon se pogosto dodaja premaznim raztopinam kot sredstvo za tvorbo filma. Zagotavlja dober oprijem, elastičnost in trdoto ter se lahko uporablja kot zaščita pred vlago.
Prednosti Copovidona
Topen v vodi, K-vrednost 27-33
Monografirano v vseh večjih farmakopejah. Navedeno v bazi podatkov FDA IIG
Združljiv s širokim številom API-jev
Večja plastičnost in manjša higroskopičnost kot povidon
Pri geliranju ne nabrekne, kar pomaga pospešiti razpad tablete.

Kopovidon in krospovidon sta že več desetletij pogosto uporabljeni pomožni snovi v trdnih peroralnih dozirnih oblikah. Običajno se kopovidon uporablja kot suho vezivo, krospovidon pa kot dezintegrator v pripravkih za tabletiranje. Uporaba suhega veziva in dezintegratorja mora biti uravnotežena, da se zagotovijo močne, a hitro razpadljive tablete.
Sistematično so ocenjevali vpliv različnih stopenj kopovidona in krospovidona na natezno trdnost tablete in izločeno trdno frakcijo (ali relativno gostoto) pri različnih stiskalnih tlakih.
Za prikaz vpliva posamezne pomožne snovi na značilnosti tabletiranja.
Za ponazoritev vpliva vsake pomožne snovi na natezno trdnost in čas razpadanja dobljenih tablet pri različnih tlakih stiskanja so bili ustvarjeni konturni grafikoni. Ilustrirane so bile možne interakcije oziroma sinergije med različnimi stopnjami testiranih pomožnih snovi.
Kemijska struktura in identifikatorji
|
Kemijsko ime |
Etenil ester ocetne kisline, polimer s 1-eteni1-2 pirolidinonom |
|
Registrska številka CAS |
[25086-89-9] |
|
Empirična formula |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86.1)m Razmerje med n in m je približno n=1,2m |
|
Molekularna teža |
Za Koliidon VA 64 so bile določene molekulske mase 45,000-70,000. Povprečna molekulska masa kopovidona je običajno izražena kot K-vrednost. K-vrednost Kollidona VA 64 je nominalno 28, z razponom 25.2-30.8. K-vrednost Plasdone® S 630 je določena med 25,4 in 34,2. K-vrednosti so izračunane iz kinematične viskoznosti 1 % vodne raztopine. Molekulsko maso lahko izračunamo s formulo M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur in USP-NF opisujeta Copovidone kot kopolimer 1-etenilpirolidin-2-ona in etenil acetata v razmerju (masno) 3:2 |
|
Številka EINECS |
607-540-1 |
|
Koda FDA UNII |
D9C330MD8B |
Fizikalno-kemijske lastnosti
|
Fizična oblika |
Trden, praškast |
|
Videz |
Bel, krem do rumenkast drobno zdrobljen prašek |
|
PH vrednost |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (izračunano) |
|
Dnevnik P |
-1.1 |
|
Nasipna gostota |
Standardne stopnje: 0.20-0.30 g/ml Fine stopnje: 0.08-0.15 g/ml |
|
Pritrjena gostota |
Standardne stopnje: 0.30-0,45 g/ml |
|
Gostota (resnična) |
1,1 g/ml |
|
Plamenišče |
215 0C |
|
Pretočnost |
Slabo sipek v relativno sipek prah |
|
Temperatura posteklenitve |
100 – 110 0C |
|
Higroskopičnost |
Absorbira<10% weight at 50% RH |
|
K-vrednost -630 |
Odvisno od dobavitelja/razreda. Za Plasdone® vrednost K=25 – 35 |
|
Tališče |
140 0C |
|
Topnost |
Topen v vodi (179g/l). Topen v etanolu, izopropilnem alkoholu, propilen glikolu in glicerolu (10 % m/m raztopino je mogoče enostavno pripraviti) |
|
Viskoznost (Brookfield) |
Viskoznost vodnih raztopin se spreminja glede na koncentracijo in molekulsko maso polimera. 5 % m/v raztopina ima viskoznost 4-5 mPas (25 oC) |
Kopovidon je bil razvit kot izboljšava povidona (veziva). Njegove ugodne tehnične lastnosti, in sicer boljša pretočnost, nižja higroskopičnost, sferična oblika delcev, plastičnost, nižja temperatura steklastega prehoda in hidrofobno-hidrofilno ravnovesje, so naredile Copovidone zelo ugoden pri postopkih neposrednega stiskanja in stiskanja z valji. Medtem ko se kopovidon še vedno uporablja kot suho vezivo (za neposredno stiskanje in stiskanje z valji), je njegova glavna uporabnost kot oblikovalec matriksa za razvoj trdnih disperzij, oblikovalec filma (zlasti pri formulaciji premazov za zaščito pred vlago) in kot oblikovalec matrice za trdne dozirne oblike s podaljšanim sproščanjem.
1). Vezivo v tabletah
Kopovidon se odlično obnese kot suho vezivo za aplikacije neposrednega stiskanja. Zaradi svoje plastičnosti je še posebej prednostna za formulacije, dovzetne za zapiranje. Finejši razredi so pokazali boljšo učinkovitost vezave v primerjavi s povidonom in polimeri na osnovi celuloze. Formulacije, razvite s Copovidonom, kažejo neposredno povezavo med trdoto tablete, drobljivostjo, poroznostjo in razpadljivostjo z uporabljeno stiskalno silo.
2). Vezivo v mokri granulaciji
Zaradi visoke topnosti kopovidona v vodi in standardnih granulacijskih tekočinah je idealno vezivo pri postopkih mokre granulacije. Lahko se doda kot raztopina ali v obliki suhega praška, ki mu sledi dodatek topila za granuliranje ali kombinacija obojega. Kopovidon zaradi svoje nizke higroskopnosti omogoča bolj predvidljive končne točke granulacije, njegova zrnca pa imajo veliko manjšo nagnjenost k lepljenju orodja, tudi če se izvaja pod manj ugodnimi pogoji.


3). Valjčno stiskanje
Izkazalo se je, da je kopovidon še posebej primeren za uporabo pri zbijanju z valji. Je ekscipient izbire, kadar sta porazdelitev velikosti delcev in oblika delcev kritična med načrtovanjem procesa stiskanja z valji. Zaradi svoje sferične oblike in fine velikosti Copovidone zagotavlja boljšo površinsko pokritost in razvije več mostov, ki vodijo do trdih tablet z zmanjšano drobljivostjo.
4). Former filmske prevleke
Kopovidon je filmotvorec in je topna membrana, katere topnost ni odvisna od pH. Kopovidonski filmi so tudi manj higroskopski, vendar bolj prožni v primerjavi s tistimi, ki jih tvori povidon. Za najboljše rezultate se uporablja v kombinaciji z drugimi polimeri, ki tvorijo film, ki so manj higroskopični. Zaradi svoje fleksibilnosti plastifikator ni potreben.
5). Polimer za amorfne trdne disperzije
Kopovidon je primeren polimer za razvoj amorfnih trdnih disperzij, ki so kinetično in termodinamično stabilne. Zanesljivo je mogoče uporabiti tako pristop sušenja z razprševanjem kot ekstrudiranje vročega taljenja.
6). Druge uporabe
Zaviranje kristalizacije API-jev v tekočih formulacijah mehkega gela
Nanosi sladkornega premaza (za izboljšanje oprijema)
Podobloga tablet (filmska obloga)
Stabilnost in pogoji shranjevanja
Kopovidon je stabilen in ga je treba shranjevati v dobro zaprti posodi na hladnem in suhem mestu. Standardni rok uporabnosti je 24 mesecev. Če pa je Copovidone izpostavljen visokim ravnem vlage, se lahko njegova stabilnost zmanjša. Zato je zelo priporočljivo pravilno skladiščenje surovin.
Da bi zmanjšali morebitne škodljive učinke, je priporočljivo upoštevati previdnostne ukrepe SHEQ v skladu z delovnimi okoliščinami in količino materiala, s katerim se ravna. Priporočljiva je tudi uporaba zaščite za oči, rokavic in protiprašne maske.
Kaj je polivinilpirolidon Va64
Povidon VA64, znan tudi kot PVP VA64, je vodotopen, neionski polimer, ki se običajno uporablja v farmacevtski, kozmetični in industrijski industriji. Je kopolimer N-vinilpirolidona in vinil acetata in ima molekulsko maso približno 64,000 g/mol. Ima več uporab, vključno kot vezivo za tablete in kapsule, oblikovalec filma za oftalmološke raztopine, kot pomoč pri aromatiziranju tekočin in žvečljivih tablet ter kot lepilo za transdermalne sisteme.
Topen v različnih topilih (npr.: voda, alkohol, amidna in klorirana topila)
Toplotna odpornost (Tg=160-170 stopinj )
Visoka higroskopičnost
Dobre lastnosti tvorjenja filma
Adhezija
Sposobnost oblikovanja kompleksov

Razred izdelkov (tipične lastnosti)
|
Številka izdelka |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Videz |
Bel prah |
Bel prah |
Bel prah |
|
K-vrednost※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Vsebnost trdne snovi (masni %) |
Večje ali enako 95.0 |
Večje ali enako 95.0 |
Večje ali enako 95.0 |
|
Vsebnost vode (masni %) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Preostali monomeri (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: Fikentscherjeva vrednost značilnosti viskoznosti K-vrednost predstavlja indeks viskoznosti v zvezi z molekulsko maso in se izračuna po naslednji Fikentscherjevi formuli z relativno viskoznostjo, ki se meri s kapilarnim viskozimetrom pri 25 C
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300 clogηrel+(c+1,5clogηrel )2)1/2/( 0,15c+0,003c2)
ηrel: Relativna viskoznost vodne raztopine PVP glede na vodo
c: Koncentracija (%) PVP v vodni raztopini PVP
2: Vrednost 10 % vodne raztopine
Za kaj se uporablja PVP
Ena od primarnih uporab povidona VA64 je kot vezivo v formulacijah tablet. Tablete so pogosto izdelane z mešanico farmacevtskih učinkovin in pomožnih snovi, ki so neaktivne snovi, ki pomagajo stabilizirati in dostaviti aktivne sestavine. Povidon VA64 je pogosto vključen kot pomožna snov zaradi svoje sposobnosti, da veže različne sestavine formulacije tablete skupaj, kar ustvari kohezivno tableto s konsistentno strukturo in trdoto.
Poleg uporabe kot veziva v tabletah lahko povidon VA64 deluje tudi kot filmotvorec, zgoščevalec in dispergator v različnih formulacijah. Na primer, lahko se uporablja kot premaz v kozmetični industriji za ustvarjanje sijoče in zaščitne plasti na koži ali laseh.
PVP deluje kot oblikovalec filma, regulator viskoznosti, stabilizator emulzije, vezivo in fiksativ za lase v kozmetiki in izdelkih za osebno nego. Je vodilni polimer vinilpirolidona, ki se uporablja v kozmetiki. PVP se rad oprime površin, kot sta koža in lasje, in tam ustvari gladek, enakomeren film. Film je koristen za vzdrževanje pričeske in podaljšanje uporabe krem za sončenje in barvne kozmetike. Film je nekoliko krhek zaradi PVP, ki je higroskopičen in ljubi vodo, zaradi česar je dovzeten za uničenje.
Nega las:Preprečuje, da bi lasje vpijali vlago, ko se uporablja v izdelkih za nego las, kar pomaga lasem ohraniti njihovo pričesko. Vendar zaradi svoje higroskopske narave lasje, oblikovani z izdelkom na osnovi PVP, izgubijo svojo pričesko pri visoki vlažnosti. Da bi odpravili to težavo, zdaj obstaja več različic VP, ki vsebujejo oblikovalce filma, ki so manj občutljivi na vlago, na primer molekula, imenovana VP/VA kopolimer. Uporablja se v koncentraciji {{0}}.005-35 % v izdelkih, ki se ne pustijo na obrazu, in pri 0.000003-13,3 % v izdelkih, ki se izpirajo.
Kemijske lastnosti polivinilpirolidona
Molekulska formula polivinilpirolidona
Polivinilpirolidon PVP je ena od treh glavnih novih farmacevtskih ekscipientov in se lahko uporablja kot sotopilo v tabletah, granulah in injekcijah, kot drsno sredstvo v kapsulah, kot dispergirno sredstvo v tekočih pripravkih in barvilo, kot stabilizator encima. in toplotno občutljivo zdravilo, kot sredstvo za soobarjanje slabo topnih zdravil in kot detoksikant oftalmoloških zdravil in maziv.
Industrijsko se uporablja kot dodatek ekspandiranemu polistirenu, kot želirna sredstva za suspenzijsko polimerizacijo, stabilizator in sredstva za obdelavo vlaken, pripomočki za obdelavo papirja, lepila in sredstva za zgoščevanje.
Polivinilpirolidon PVP in njegovi kopolimeri CAP so pomembna surovina kozmetike, ki se večinoma uporablja kot sredstvo za zadrževanje las. Film, ki ga tvori v laseh, je elastičen in sijoč ter ima odlično lastnost mikanja in je brez prahu. Sprejetje različnih kategorij smole lahko ustreza različnim vrstam podnebnih pogojev relativne vlažnosti. Zato je nepogrešljiva surovina v kremah za oblikovanje las, gelih in penah za lase. Lahko se uporablja tudi v kozmetičnih izdelkih za vlaženje kože in disperzante za barvanje las na osnovi maščobe, tudi kot stabilizatorje pene in lahko izboljša konsistenco šampona.
Netopni PVP je stabilizator piva in soka, ki lahko izboljša njegovo prosojnost, barvo in okus.
Vodotopni poliamidi
Polivinilpirolidon (PVP) je vodotopen poliamid. Komercialno dostopen PVP je razdeljen na štiri stopnje viskoznosti glede na vrednost K pri stiskanju (Fikentscherjeva vrednost K): K-15, K-30, K-60, K-90, z povprečna molekulska masa je 10,000, 40000, 160000 oziroma 360000. Vrednost K ali molekulska masa je pomemben dejavnik, ki odloča o različnih lastnostih PVP.
Polivinilpirolidon (PVP) je raztopljen v vodi, kloriranih topilih, alkoholu, aminu, nitroparafinu in maščobnih kislinah z nizko molekulsko maso ter je medsebojno topen z večino anorganskih soli in različnimi smolami; netopen v acetonu in etru. PVP, ki se uporablja za matriks kapalnih tabletk, je bela do bledo rumena voskasta trdna snov brez vonja in okusa z relativno gostoto 1,062, pH njegove 5-odstotne vodne raztopine pa je 3 do 7. PVP je higroskopičen in ima dobro toplotno stabilnost ter lahko se raztopi v različnih vrstah organskih topil in ima visoko tališče. Dodajanje nekaterih naravnih ali sintetičnih polimerov ali organskih spojin lahko učinkovito prilagodi higroskopnost in mehkobo PVP. PVP ni nagnjen k kemičnim reakcijam. Pri normalnih pogojih skladiščenja je suh PVP precej stabilen. PVP ima odlično fizično vztrajnost in biokompatibilnost ter ne stimulira kože, oči, ne stimulira, ne povzroča alergijskih reakcij in ni strupen.
Zaradi učinka vodikove vezi ali kompleksiranja se poveča viskoznost PVP, kar dodatno zavira nastajanje in rast kristaliziranih jeder zdravil, zaradi česar je zdravilo v amorfnem stanju. Kapljice, katerih matrika je PVP, lahko povečajo raztapljanje in biološko uporabnost težko topnih zdravil. Na splošno velja, da večja kot je količina PVP, večja je raztapljanje in topnost zdravila v mediju. Susana et al so preučevali raztapljanje PVP trdnega disperznega sredstva rahlo topnega zdravila albendazola. Povečana količina PVP (k30) lahko poveča hitrost raztapljanja in učinkovitost zdravila v trdnem dispergentu. Teresa et al so preučevali raztapljanje slabo topnih zdravil, flunarizina, v trdnem dispergentu PVP in dobili podoben zaključek. PVP je tudi ugotovil, da višja kot je vsebnost, pomembnejše se je povečalo raztapljanje. IR je pokazala, da flunarizin in PVP nimata nobene kemijske reakcije, razen v nekaterih primerih, da je najboljša učinkovitost raztapljanja dosežena le v določenem razmerju med nekaterimi zdravili s PVP. Tantishaiyakul in drugi so ugotovili, da: ko je razmerje piroksikam: PVP 1:5 in 1:6, je raztapljanje trdnega disperznega sredstva največje s 40-krat večjo kot pri posameznem zdravilu v 5 minutah.
PVP je mogoče raztopiti tudi v drugi staljeni matriki tabletk, kot je polietilen glikol (PEG), polioksietilen monostearat (S-40), poloksamer in stearilna kislina, gliceril monostearat itd., za izdelavo kompleksne matrike.
Fizikalne in kemijske lastnosti
Običajno uporabljena raven PVP v kozmetični industriji je K{{0}}. Komercializirani PVP je bel in prosto tekoč prašek ali trdna snov z vsebnostjo v masnem deležu 20 %, 30 %, 45 % in 50 % vodne raztopine. PVP je topen v vodi in je higroskopičen z ravnovesjem vlage 1/3 relativne vlažnosti okolja. Podobno kot pri hidraciji beljakovin se vsak monomer poveže z 0,5 mol vode.
pogosta vprašanja
















